ข่าว

อินเตอร์เฟอรอนเป็นสัญญาณที่ไวรัสหลั่งเข้าสู่ลูกหลานของร่างกายเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน และเป็นแนวป้องกันจากไวรัสอินเตอร์เฟอรอนประเภท 1 (เช่น อัลฟ่าและเบต้า) ได้รับการศึกษามานานหลายทศวรรษในฐานะยาต้านไวรัสอย่างไรก็ตาม ตัวรับอินเตอร์เฟอรอนประเภท 1 จะแสดงออกมาในเนื้อเยื่อหลายชนิด ดังนั้นการให้อินเตอร์เฟอรอนประเภท 1 จึงง่ายที่จะนำไปสู่การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายมากเกินไป ส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงหลายอย่างความแตกต่างก็คือตัวรับอินเตอร์เฟอรอน (แล) ประเภท III จะแสดงออกเฉพาะในเนื้อเยื่อบุผิวและเซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิด เช่น ปอด ทางเดินหายใจ ลำไส้ และตับ ซึ่งเป็นจุดที่ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ออกฤทธิ์ ดังนั้น อินเตอร์เฟอรอน แลมจึงมีผลข้างเคียงน้อยกว่าPEG-λ ได้รับการดัดแปลงโดยโพลีเอทิลีนไกลคอลโดยใช้อินเตอร์เฟอรอนตามธรรมชาติ แลมบ์ และเวลาในการไหลเวียนในเลือดนานกว่าอินเตอร์เฟอรอนตามธรรมชาติอย่างมีนัยสำคัญการศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่า PEG-แลมีฤทธิ์ต้านไวรัสในวงกว้าง

ในเดือนเมษายน 2020 นักวิทยาศาสตร์จากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ (NCI) ในสหรัฐอเมริกา คิงส์คอลเลจลอนดอน ในสหราชอาณาจักร และสถาบันวิจัยอื่นๆ ได้เผยแพร่ความคิดเห็นใน J Exp Med ที่แนะนำการศึกษาทางคลินิกโดยใช้อินเตอร์เฟอรอน แลมเพื่อรักษาโควิด-19Raymond T. Chung ผู้อำนวยการศูนย์ตับและถุงน้ำดีที่โรงพยาบาล Massachusetts General Hospital ในสหรัฐอเมริกา ได้ประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคมด้วยว่าจะมีการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการโดยผู้วิจัยเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ PEG-γ ต่อเชื้อ Covid-19

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 จำนวน 2 ครั้งแสดงให้เห็นว่า PEG-γ สามารถลดปริมาณไวรัสในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ได้อย่างมีนัยสำคัญ [5,6]เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2023 วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (NEJM) ได้ตีพิมพ์ผลการทดลองแพลตฟอร์มแบบปรับตัวระยะที่ 3 ที่เรียกว่า TOGETHER ซึ่งนำโดยนักวิชาการชาวบราซิลและแคนาดา ซึ่งได้ประเมินผลการรักษาของ PEG-γ ต่อผู้ป่วยโรคโควิด-19 เพิ่มเติม [7].

ผู้ป่วยนอกที่มีอาการเฉียบพลันของ Covid-19 และแสดงอาการภายใน 7 วันนับจากวันที่เริ่มมีอาการได้รับ PEG-แล (ฉีดเข้าใต้ผิวหนังครั้งเดียว 180 ไมโครกรัม) หรือยาหลอก (ฉีดครั้งเดียวหรือรับประทาน)ผลลัพธ์เชิงประกอบหลักคือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (หรือการส่งต่อไปยังโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ) หรือการไปเยี่ยมแผนกฉุกเฉินสำหรับโรคโควิด-19 ภายใน 28 วันหลังจากการสุ่ม (การสังเกต > 6 ชั่วโมง)

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้กลายพันธุ์ตั้งแต่เกิดการระบาดดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องดูว่า PEG- γ มีผลการรักษาต่อสายพันธุ์โคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่หรือไม่ทีมทำการวิเคราะห์กลุ่มย่อยของไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ ที่ติดเชื้อในผู้ป่วยในการทดลองนี้ รวมถึง Omicron, Delta, Alpha และ Gammaผลการวิจัยพบว่า PEG-γ มีประสิทธิผลในผู้ป่วยทุกรายที่ติดเชื้อสายพันธุ์เหล่านี้ และมีประสิทธิภาพสูงสุดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Omicron

ในแง่ของปริมาณไวรัส PEG-แล มีผลการรักษาที่มีนัยสำคัญมากกว่าในผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสที่พื้นฐานสูง ในขณะที่ไม่พบผลการรักษาที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสที่พื้นฐานต่ำประสิทธิภาพนี้เกือบจะเทียบเท่ากับยา Paxlovid (Nematovir/Ritonavir) ของไฟเซอร์

ควรสังเกตว่า Paxlovid รับประทานครั้งละ 3 เม็ด วันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วันในทางกลับกัน PEG-λ ต้องการการฉีดใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียวเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพเช่นเดียวกับ Paxlovid ดังนั้นจึงปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ดีกว่านอกเหนือจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดแล้ว PEG-λ ยังมีข้อดีอื่นๆ ที่เหนือกว่า Paxlovidการศึกษาพบว่า Paxlovid ทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้ง่ายและส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่น ๆผู้ที่มีอุบัติการณ์ของการติดเชื้อ Covid-19 รุนแรงสูง เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ และผู้ป่วยโรคเรื้อรัง มักจะเสพยาเป็นเวลานาน ดังนั้นความเสี่ยงของ Paxlovid ในกลุ่มเหล่านี้จึงสูงกว่า PEG-γ อย่างมีนัยสำคัญ

นอกจากนี้ Paxlovid ยังเป็นตัวยับยั้งที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีเอสของไวรัสหากไวรัสโปรตีเอสกลายพันธุ์ ยาอาจไม่ได้ผลPEG-λ ช่วยเพิ่มการกำจัดไวรัสโดยการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกาย และไม่กำหนดเป้าหมายไปที่โครงสร้างของไวรัสใดๆดังนั้น แม้ว่าไวรัสจะกลายพันธุ์ต่อไปอีกในอนาคต PEG-γ ก็คาดว่าจะยังคงรักษาประสิทธิภาพไว้ได้

อย่างไรก็ตาม FDA ระบุว่าจะไม่อนุญาตให้ใช้ PEG-γ ในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งสร้างความผิดหวังให้กับนักวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษานี้มากไอเกอร์กล่าวว่าอาจเป็นเพราะการศึกษานี้ไม่เกี่ยวข้องกับศูนย์ทดลองทางคลินิกของสหรัฐฯ และเนื่องจากการทดลองนี้ริเริ่มและดำเนินการโดยนักวิจัย ไม่ใช่บริษัทยาด้วยเหตุนี้ PEG-แล จะต้องลงทุนเงินเป็นจำนวนมากและต้องใช้เวลามากขึ้นก่อนที่จะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา

PEG-แลมเป็นยาต้านไวรัสในวงกว้างไม่เพียงแต่มุ่งเป้าไปที่โคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่เท่านั้น แต่ยังช่วยให้ร่างกายสามารถกำจัดการติดเชื้อไวรัสอื่นๆ ได้อีกด้วยPEG-γ มีผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ ไวรัสซินไซเทียทางเดินหายใจ และโคโรนาไวรัสอื่นๆการศึกษาบางชิ้นยังเสนอว่า หากใช้เร็ว จะสามารถหยุดยั้งไวรัสไม่ให้แพร่เชื้อในร่างกายได้เอลีนอร์ ฟิช นักภูมิคุ้มกันวิทยาจากมหาวิทยาลัยโตรอนโตในแคนาดา ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัย TOGETHER กล่าวว่า “การใช้อินเตอร์เฟอรอนประเภทนี้มากที่สุดจะเป็นการป้องกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อปกป้องบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงจากการติดเชื้อระหว่างการระบาด”