ข่าว

เมื่ออายุมากขึ้นของประชากรและความก้าวหน้าของการวินิจฉัยและการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (ภาวะหัวใจล้มเหลว) เป็นเพียงโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดเดียวที่มีอุบัติการณ์และความชุกเพิ่มขึ้นประชากรผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรังของจีนในปี 2564 ประมาณ 13.7 ล้านคน คาดว่าจะถึง 16.14 ล้านคนภายในปี 2573 และการเสียชีวิตจากภาวะหัวใจล้มเหลวจะสูงถึง 1.934 ล้านคน

ภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจห้องบน (AF) มักเกิดขึ้นร่วมกันผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวรายใหม่มากถึง 50% มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะในบรรดาผู้ป่วยภาวะหัวใจเต้นภาวะรายใหม่ เกือบหนึ่งในสามมีภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นการยากที่จะแยกแยะระหว่างสาเหตุและผลกระทบของภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ แต่ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การศึกษาหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่าการผ่าตัดด้วยสายสวนช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและภาวะหัวใจล้มเหลวกลับเข้ารับการรักษาซ้ำได้อย่างมีนัยสำคัญอย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาใดที่รวมผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายร่วมกับภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ และแนวปฏิบัติล่าสุดเกี่ยวกับภาวะหัวใจล้มเหลวและการระเหยรวมถึงการระเหยเป็นคำแนะนำระดับ II สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนทุกประเภทและอัตราการดีดออกลดลง ในขณะที่ amiodarone เป็นคำแนะนำประเภท 1

การศึกษา CASTLE-AF ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2561 แสดงให้เห็นว่าสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนร่วมกับภาวะหัวใจล้มเหลว การผ่าตัดด้วยสายสวนช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและภาวะหัวใจล้มเหลวกลับคืนสู่สภาพปกติได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับการใช้ยานอกจากนี้ การศึกษาจำนวนหนึ่งยังยืนยันถึงประโยชน์ของการผ่าตัดด้วยสายสวนในการปรับปรุงอาการ การเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงของหัวใจ และลดภาระของภาวะหัวใจห้องบนอย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร่วมกับภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายมักถูกแยกออกจากกลุ่มประชากรที่ทำการศึกษาสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ การส่งต่อผู้ป่วยหัวใจวายหรือการปลูกถ่ายอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่างซ้าย (LVAD) อย่างทันท่วงทีนั้นมีประสิทธิภาพ แต่ก็ยังขาดหลักฐานทางการแพทย์ที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ว่าการผ่าตัดด้วยสายสวนสามารถลดการเสียชีวิตและทำให้การปลูกถ่าย LVAD ล่าช้าในขณะที่รอหัวใจได้หรือไม่ การปลูกถ่าย

การศึกษา CASTLE-HTx เป็นการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบศูนย์เดียวแบบ open-label ซึ่งริเริ่มโดยผู้วิจัยเกี่ยวกับประสิทธิภาพที่เหนือกว่าการศึกษานี้ดำเนินการที่ Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale ซึ่งเป็นศูนย์ส่งต่อการปลูกถ่ายหัวใจในประเทศเยอรมนี ซึ่งมีการปลูกถ่ายประมาณ 80 ครั้งต่อปีผู้ป่วยทั้งหมด 194 รายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่มีอาการภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว ซึ่งได้รับการประเมินว่ามีคุณสมบัติเหมาะสมในการปลูกถ่ายหัวใจหรือการปลูกถ่าย LVAD ได้ลงทะเบียนตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2020 ถึงเดือนพฤษภาคม 2022 ผู้ป่วยทุกรายมีอุปกรณ์หัวใจแบบฝังที่มีการตรวจวัดจังหวะการเต้นของหัวใจอย่างต่อเนื่องผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1:1 เพื่อรับการผ่าตัดด้วยสายสวนและใช้ยาตามคำแนะนำ หรือรับยาเพียงอย่างเดียวจุดยุติปฐมภูมิประกอบด้วยการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ การปลูกถ่าย LVAD หรือการปลูกถ่ายหัวใจฉุกเฉินจุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ การปลูกถ่าย LVAD การปลูกถ่ายหัวใจฉุกเฉิน การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเปลี่ยนแปลงของ left ventricular ejectionเศษส่วน (LVEF) และภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วในการติดตามผล 6 และ 12 เดือน

ในเดือนพฤษภาคม 2023 (หนึ่งปีหลังจากการลงทะเบียน) คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยพบในการวิเคราะห์ระหว่างกาลว่าเหตุการณ์จุดสิ้นสุดหลักระหว่างทั้งสองกลุ่มมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญและมากกว่าที่คาดไว้ ว่ากลุ่มการผ่าตัดทำลายสายสวนมีประสิทธิผลมากกว่าและสอดคล้องกับ กฎของเฮย์บิทเทิล-เปโต และแนะนำให้ยุติการรักษาด้วยยาที่กำหนดไว้ในการศึกษาโดยทันทีผู้วิจัยยอมรับข้อเสนอแนะของคณะกรรมการในการแก้ไขระเบียบวิธีการศึกษาเพื่อตัดข้อมูลการติดตามผลสำหรับจุดสิ้นสุดหลักในวันที่ 15 พฤษภาคม 2023

การปลูกถ่ายหัวใจและการปลูกถ่าย LVAD ถือเป็นสิ่งสำคัญในการปรับปรุงการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายร่วมกับภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ อย่างไรก็ตาม ทรัพยากรผู้บริจาคที่จำกัดและปัจจัยอื่นๆ จะจำกัดการใช้งานในวงกว้างของพวกเขาในระดับหนึ่งในขณะที่รอการปลูกถ่ายหัวใจและ LVAD เราจะทำอะไรอีกได้บ้างเพื่อชะลอการลุกลามของโรคก่อนที่ความตายจะมาเยือนการศึกษา CASTLE-HTx มีความสำคัญอย่างยิ่งอย่างไม่ต้องสงสัยไม่เพียงแต่เป็นการยืนยันถึงประโยชน์ของการผ่าตัดด้วยสายสวนสำหรับผู้ป่วยที่มี AF แบบพิเศษเท่านั้น แต่ยังเป็นแนวทางที่มีแนวโน้มในการเข้าถึงที่สูงขึ้นสำหรับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่มีความซับซ้อนกับ AF