ข่าว

สามารถเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อจากคนที่มีสุขภาพดีเพื่อพัฒนาความก้าวหน้าทางการแพทย์ได้หรือไม่?

จะสร้างสมดุลระหว่างวัตถุประสงค์ทางวิทยาศาสตร์ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น และผลประโยชน์ของผู้เข้าร่วมได้อย่างไร

เพื่อตอบสนองต่อเสียงเรียกร้องการแพทย์แม่นยำ นักวิทยาศาสตร์ทางคลินิกและนักวิทยาศาสตร์พื้นฐานบางคนได้เปลี่ยนจากการประเมินว่าการแทรกแซงแบบใดปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ ไปสู่แนวทางที่ละเอียดกว่าซึ่งมุ่งค้นหาวิธีการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยในเวลาที่เหมาะสม ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ซึ่งเริ่มแรกเกิดขึ้นในสาขาเนื้องอกวิทยา ได้แสดงให้เห็นว่ากลุ่มอาการทางคลินิกสามารถแบ่งย่อยออกได้เป็นลักษณะเฉพาะทางโมเลกุล ซึ่งมีวิถีและการตอบสนองการรักษาที่แตกต่างกัน เพื่ออธิบายลักษณะของเซลล์ชนิดต่างๆ และลักษณะทางพยาธิวิทยา นักวิทยาศาสตร์จึงได้สร้างแผนที่เนื้อเยื่อขึ้น

เพื่อส่งเสริมการวิจัยโรคไต สถาบันโรคเบาหวาน ระบบทางเดินอาหารและโรคไตแห่งชาติ (NIDDK) ได้จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการในปี พ.ศ. 2560 ผู้เข้าร่วมประกอบด้วยนักวิทยาศาสตร์พื้นฐาน แพทย์โรคไต หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง ประธานคณะกรรมการพิจารณาการวิจัยเชิงสถาบัน (IRB) และที่สำคัญที่สุดคือผู้ป่วย สมาชิกสัมมนาได้อภิปรายถึงคุณค่าทางวิทยาศาสตร์และการยอมรับทางจริยธรรมของการตัดชิ้นเนื้อไตในผู้ที่ไม่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาทางคลินิก เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพียงเล็กน้อยแต่ชัดเจน เทคนิค “โอเมิกส์” ร่วมสมัย (วิธีการวิจัยเชิงโมเลกุล เช่น จีโนมิกส์ อีพิจีโนมิกส์ โปรตีโอมิกส์ และเมแทบอโลมิกส์) สามารถนำมาประยุกต์ใช้ในการวิเคราะห์เนื้อเยื่อเพื่ออธิบายเส้นทางของโรคที่ไม่เคยรู้จักมาก่อน และระบุเป้าหมายที่เป็นไปได้สำหรับการแทรกแซงยา ผู้เข้าร่วมเห็นพ้องต้องกันว่าการตัดชิ้นเนื้อไตเป็นที่ยอมรับได้เฉพาะเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยเท่านั้น โดยต้องจำกัดเฉพาะผู้ใหญ่ที่ยินยอม เข้าใจถึงความเสี่ยง และไม่มีผลประโยชน์ส่วนตัว ข้อมูลที่ได้รับจะถูกนำไปใช้เพื่อปรับปรุงความเป็นอยู่และความรู้ทางวิทยาศาสตร์ของผู้ป่วย และคณะกรรมการพิจารณาการวิจัย (IRB) จะต้องอนุมัติการศึกษานี้

ตามคำแนะนำนี้ ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2560 โครงการ Kidney Precision Medicine (KPMP) ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจาก NIDDK ได้จัดตั้งศูนย์รับสมัครผู้ป่วยโรคไตจำนวน 6 แห่ง เพื่อเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อจากผู้ป่วยโรคไตที่ไม่มีข้อบ่งชี้ในการตรวจชิ้นเนื้อทางคลินิก มีการตรวจชิ้นเนื้อทั้งหมด 156 ครั้งในช่วงห้าปีแรกของการศึกษา ซึ่งรวมถึง 42 ครั้งในผู้ป่วยโรคไตเฉียบพลัน และ 114 ครั้งในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ไม่มีผู้เสียชีวิต และภาวะแทรกซ้อนต่างๆ รวมถึงภาวะเลือดออกทั้งแบบมีอาการและไม่มีอาการ สอดคล้องกับที่อธิบายไว้ในเอกสารและแบบฟอร์มยินยอมการศึกษา

การวิจัย Omics ก่อให้เกิดคำถามทางวิทยาศาสตร์สำคัญ: เนื้อเยื่อที่เก็บจากผู้ป่วยที่มีโรคนั้นเปรียบเทียบกับเนื้อเยื่อ “ปกติ” และ “อ้างอิง” ได้อย่างไร? คำถามทางวิทยาศาสตร์นี้จึงก่อให้เกิดคำถามทางจริยธรรมที่สำคัญ: การเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อจากอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อนำมาเปรียบเทียบกับตัวอย่างเนื้อเยื่อของผู้ป่วยนั้น เป็นที่ยอมรับในทางจริยธรรมหรือไม่? คำถามนี้ไม่ได้จำกัดอยู่แค่การวิจัยโรคไตเท่านั้น การเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่ออ้างอิงที่มีสุขภาพดีมีศักยภาพในการพัฒนางานวิจัยเกี่ยวกับโรคต่างๆ แต่ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อจากอวัยวะต่างๆ นั้นแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความสามารถในการเข้าถึงเนื้อเยื่อ